4月15日晚,梧州市食品藥品監督管理局聯合當地公安機關,一舉搗毀了一個無證生產加工義齒的地下窩點,執法人員依法對現場制作義齒的生產原材料、成品、半成品及大量定單、銷售憑據進行了查封扣押。
之前,該局接到群眾舉報,位于長洲鎮竹灣村某私宅有一非法生產義齒的窩點。舉報就是命令,訪局派出執法人員馬上對該窩點進行秘密偵查、監控。經過連續多天實地踩點,很快摸清鎖定了非法加工窩點。在蹲守監控中,執法人員發現這個窩點大部分時間都關門,偶爾在中午或晚上才開始進行加工生產,自以為這樣可以逃避執法檢查。摸清情況后,迅速采取行動。藥監部門在公安機關的配合下及時前往進行查處。現場檢查發現,該加工窩點設備簡陋,環境臟亂,衛生條件極差,現場10多名操作工人正在進行定制式義齒加工,操作臺前擺放著牙粉、制作工具以及多付等待加工的牙模。當執法人員要求該加工窩點負責人何某出示相關證照時,何某支支吾吾,無法提供醫療器械生產企業許可證、產品注冊證及營業執照,也無法提供加工人員的資質證明,屬無證生產醫療器械。執法人員當場依法予以取締,并對其相關的生產原材料、成品、半成品及大量定單、銷售憑據等共計8箱物品依法予以扣押。經初步查證,該地下義齒生產加工以“凱迪義齒加工廠”的名義違法從事義齒加工生產業務,業務輻射范圍較廣,加工出來的義齒已銷售到梧州及廣東周邊縣市的一些鄉鎮衛生院和牙科診所。目前案件正在調查處理中。
據了解,義齒屬第二類醫療器械,按照《醫療器械監督管理條例》的有關規定,應當經藥品監督管理部門審查批準并發給《醫療器械生產企業許可證》和工商部門發給《營業執照》后方可進行生產。這次行動,嚴厲打擊了無證生產醫療器械的違法行為,進一步凈化了義齒的生產加工市場秩序,鞏固了醫療器械專項整治的成果,確保了人民群眾用械安全。(李蕓) |